医疗器械研发注册

4月18日，由波克城主办、动脉网承办的游戏化数字治疗线上沙龙暨波克城快乐视界星球视觉训练系统发布会在线举行。本次大会汇聚了来自游戏和医疗领域的意见领袖、企业高管、行业专家，通过主题演讲、圆桌论坛等形式，共同探讨游戏化数字治疗在医疗领域的应用价值，以及未来医疗领域与游戏化行业深度合作的可能性。

这是一次见证国内游戏行业第一张数字治疗证书诞生的盛会，也是一次对“新常态”下数字治疗与认知医学融合可能性的深入探讨。

波克城医疗顾问陈航发表了《快乐视界星球——打破枯燥，开启有趣精彩的治疗之旅》主题演讲，围绕快乐视界星球的产品，阐述了研发过程中的关键点以及合规问题的解决方案。波尔卡市可持续发展战略顾问谭亚星；温州医科大学附属医院眼科教授、主任医师、博士生导师，中华医学会眼科学分会眼科学学部委员王钦梅；浙江省护理学会理事、杭嘉海科技有限公司副总经理李颖；常青创投创始人兼CEO邱飞；飞森辰医疗集团董事长洪洋；波克城医疗顾问陈航出席圆桌论坛，探讨游戏化数字治疗在医疗健康领域的机遇和未来发展可能性。

游戏已经成为数字治疗的重要手段。

波克城获得游戏界第一张数字疗法证书绝非偶然。

其实早在2019年，波克城就开始尝试游戏与医疗的结合，与复旦大学智慧城市研究中心合作，探索利用棋牌游戏实现轻度认知障碍的早期筛查。本研究不仅产生了论文，初步建立了相应的模型，也为波尔克市下一步的探索奠定了基础。

随后，波克城内部成立了专门的研究小组，探索如何通过游戏的互动性和趣味性，帮助解决医疗康复领域患者依从性低的问题。经过思考和梳理，波尔克关注了两个群体:老年人和年轻人。2021年，波克城启动游戏化数字治疗战略，与医疗行业合作，希望在“游戏诊断、游戏治疗、游戏帮助患者、游戏帮助医生”等方面探索游戏化数字治疗。

这一战略导致了两个管道的研发，其中一个是通过认证的“快乐视觉星球”斜弱视训练和治疗系统，该系统是与知名眼科机构科莱士、同济大学附属杨志康复医院、上海第一家市级公立康复医院、维迈以及众多眼科专家和医生合作开发的。另一个项目是“定制链接记忆游戏”，由Polk City和同济大学附属杨志康复医院合作。主要用于老年人轻度认知障碍的康复训练。

结合在游戏赋能其他领域的探索，波克城提出了升级版的“Game Plus”战略规划，探索波克城核心游戏设计能力与社会不同阶层需求的结合，用游戏赋能社会议题，提升参与者的体验和效率。除了占据核心地位的“游戏+医疗”，还包括游戏+教育、游戏+公益、游戏+科普、游戏+文化。

基于之前的沉淀，波克城给出了“游戏+医疗”的三个目标。首先，波克城希望用游戏赋能和重塑医疗服务生态圈，提升医疗服务的效率和可及性:借助游戏交互的核心能力，让医疗服务“降本增效”，让医疗服务更可及。

其次，波克城希望以患者为中心，创新数字化医患交付方式和体验。最重要的是通过游戏化的创新手段，发掘和整合患者个性化、多样化、碎片化的健康需求，并提供切实可行的落地方案。

最后，波克城希望以全方位的资源布局，推动医疗服务与数字技术的融合，即通过链接专业医疗资源、培养跨界医疗与数字人才等。，构建新型数字化医疗服务模式，实现医疗服务的价值创新。

作为游戏与医疗结合的首次尝试，这一次，波克城更注重利用内容本身对用户的粘性，提高治疗中的依从性。选择发展斜弱视治疗领域是因为治疗本身有明确的治疗原则和方法，同时也有突出的依从性痛点，这也是波克城选择切入这一领域的原因之一。

“不过，游戏更侧重于娱乐因素，只要好玩就好。SaMD需要更加关注核心原则的内容。比如在整个呈现过程中，什么治疗作用最强，什么没用，需要相应的科学论证、研究成果和临床应用。此外，还需要关注产品使用过程中是否有相应的不良反应甚至恶性医疗事故。这部分是一个非常大的差异。”Polk城市斜弱视治疗系统数字化治疗医学顾问、温州医科大学视光硕士、clari sight like eyes中心创始人陈航也提到SaMD和游戏还是有一些本质区别的。

因为之前经验的积累和对医疗行业的敬畏，波克城组建了不同于正常游戏开发的“游戏+医疗”团队，引进医疗行业以外的专家，在日常管理中结合医疗探索求实的机制，以开放严谨的态度与多家医疗科研院所、医院、学校达成合作，实现两个行业更深层次的融合。没有相应医学研究经验的游戏公司还需要时间去追赶。

目前国内斜弱视儿童的康复治疗主要以串珠、挑刺、灯光刺激为主，治疗过程漫长且枯燥。即使很多医疗器械厂商推出更新颖的硬件，但孩子仍然很难坚持3-6个月的重复内容训练，或者在治疗过程中敷衍了事，达不到治疗效果。因为斜弱视需要早期干预，一旦治疗效果不佳，会导致终身眼病。这就需要家长在治疗过程中全神贯注，对于忙碌的家长来说需要花费大量的时间和精力。

强调提高依从性和个性化精准治疗。

中华医学会眼科学分会眼科学学部委员、教授、主任医师、博士生导师王钦梅表示:“祝贺波克城《快乐视觉星球》软件被NMPA批准为第一款游戏化AI治疗软件。之前我们包括家长对游戏都很抵触，怕浪费时间和学习。得到游戏和医疗结合的数字疗法的认可是一个突破。有专业医生参与，孩子们在玩耍中达到了治疗的目的。”

快乐视觉星球的斜弱视治疗系统基于多种国际认证的训练方法，融合了CAM刺激、红光刺激、精细视力训练等多种光刺激治疗。同时结合红蓝双眼视觉实现三级功能训练，通过简单有趣的游戏设计，有效提高儿童的依从性，帮助儿童在玩耍过程中完成斜弱视康复训练。

疗法中还嵌入了评估系统，可以对弱视眼的近视力进行评估，从而匹配最佳的训练难度，达到精细化、个性化的目的。同时，通过软件的家庭视力评估和后续康复过程，也提高了医疗服务的效率和可及性。

最重要的是，该疗法具有实时注意力监测和AI智能纠错功能。在现在流行的平板电脑和智能手机的前置摄像头的帮助下，该疗法将在治疗过程中持续检测孩子的姿势，以及是否有正确佩戴眼罩等康复训练的元素。一旦发现异常，将暂停治疗并给出提示，直到孩子采取正确姿势并重新戴上眼罩后，治疗才继续。

斜弱视治疗系统提供完善的家长管理功能。

此外，该疗法还有一个单独的家长应用程序。在整个治疗过程中，会生成详细的统计报告并推送给家长，不仅包括训练强度，还包括对孩子异常注意力监测的统计。有了这样的助手，家长可以实现精准人格的培养过程。同时，对于训练效果好的孩子，家长可以稍微减轻他们的注意力和负担。

关于依从性，陈航分享道:“首先，我们把快乐视觉星球定义为孩子更喜欢的训练方式。我们把提高患者的依从性放在首位，这也是为什么我们快乐视觉星球目前针对的赛道，其实是儿童斜弱视康复的赛道。弱视的康复是一个长期的过程，疗效必须等于有效的基本原理加上患者的使用。所以《快乐视觉星球》在患者依从性上做了很多工作。

对于波克城的团队来说，我们在用户行为的研究方面一直走在最前沿，所以针对患者依从性的问题，我们对整个产品进行了独特的创造。包括吸引人的游戏设置、实时注意力监控和AI纠错。我们植入了很多数码产品概念，从孩子的角度完成了整个培训的设计。同时，在整个康复训练过程中，无论从家长方还是医生方，治疗结果的呈现形式更加直观，便于医务工作者及时调整患者的个体化治疗方案。"

会上，道和科技投资创始合伙人叶伟忠表示:“我们特别关注游戏相关领域的跨界创新，包括游戏生态的技术创新，以及用游戏思维赋能其他行业。我认为波克城团队在这个方向做了很多创新的、有价值的探索和工作。”

微脉冲创始人邱家林表示:“这是游戏行业在医疗健康领域的一次重要探索。从去年开始，Micropulse和Polk City一直在探索游戏化数字治疗在专科疾病领域的应用，我们期待未来继续一起快乐地做健康的事情。”

兰芝健康CEO高云龙表示，“祝贺波克城的快乐视界星球获得食品药品监督管理局批准，成为国内首个医疗游戏化AI软件。兰芝健康作为CDMO和全流程在数字治疗领域的服务企业，很高兴能见证这样一个行业内重要的喜事。”

从严肃医疗的角度来看，还需要进一步努力，将游戏与医疗进一步融合，实现两个行业的深度融合。波克城数字游戏疗法的获批，不仅代表了国内游戏行业的一次有益尝试，也为游戏行业和医疗行业都带来了一次绝佳的借鉴——可能会对游戏在医疗中的作用进行更多的研究，更多的游戏或游戏化的方式也会应用到医疗过程中；对于医疗行业来说，在重症医疗的本体之外，提供一些大众化的方式，也是一个很好的尝试。