质量管控思路ppt

【基础质量管理】

QC

七大手法概论

QC

七大手法概论学习思维导图

序言

系统/简洁梳理一下质量系统,让基中层干部对质量系统有一个简单且清晰的概念;

主要会从概念着手,介绍品质管理的轴线;

未来计划:会依此篇为总则,完成质量管理教育训练的教材,并与人资教育训练组配合对全厂相关单位,相关人员进行相对应的系统培训.

第一部分﹕质量的基本概念介绍

第二部分﹕何谓质量系统

一.

何谓系统

广义定义:

系统是由若干相互联系、相互作用的若干要素经特定关系组成，并与环境发生关系的具有整体功能的有机整体 ;

o 相互联系;相互作用;

o 要素;

o 具有整体功能;

有条有理的;

狭义定义:

质量系统;

系统=流程+窗体+稽查;

符合体系的要求,ISO9000,TS16949,QC080000,ISO14001,OHSAS18001,GP SYSTEM…

符合客户的要求;

系统=说到做到+做到就有记录;

二.

体系的分类

大致可以分成三类:

与产品质量管理有关的体系:

ISO9000;

ISO13485;

QS9000;;

TS16949;

QC08000;

GP System;

与环境管理有关的体系:

ISO14001;

与安全,

健康有关的体系:

OHSAS18001;

EICC

二

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体系的分类

三.

体系的简介

ISO9000

系列,质量管理及质量保证标准指导纲要,系国际标准化组织于1987年3月所订定之质量制度国际标准;

ISO9000

的八大原则:

以顾客为中心;

领导作用;

全员参与;

过程方法;

管理的系统方法;

持续不断改进;

基于事实作决策;

与供方互利的关系;

知识点:

ISO,即The International Organization For Standardization,国际标准化组织,于1947年创立,总部设在瑞士日内瓦,宗旨是促进国际合作,发展共同工业标准;

三

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体系的简介

ISO 9000

之发展过程

三

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体系的简介

QS9000是美国“三大汽车公司”1988年开始启动制定, 1994年8月第一次发布;

QS 9000质量体系要求的目标是建立基本质量体系,不断地改进提高,强调缺陷的预防并减少在供应环节出现的差异及浪费;

QS9000要求,是以ISO 9000为基础的要求;客户的特殊要求;

通过QS 9000认证,可以同时取得ISO9001或ISO 9002的证书;不过只通过ISO 9000,并不保证一定通过QS 9000,因尚有QS 9000补充条款,仍需被审查;

QS9000第三版有效期至2006年12月14日,现已被ISO/TS16946替代;

QS9000的五大核心工具:

生产件批准程序

产品质量的先期策划和控制计划

测量系统分析

失效模式和效果分析

统计过程控制

三

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体系的简介

ISO/TS16949是国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会 、IATF国际汽车产业工作小组、JAMA日本汽车制造商协会，在 1999 年发行的,并在2003年12月15日废止;

IATF对3个欧洲规范VDA6.1,VSQ,EAQF和QS9000等进行了协调;

国际标准化组织于2002年3月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是“质量管理体系—汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求”, 英文为TS16949;

知识点:

IATF,即International Automotive Task Force,称为国际汽车工作组,是为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构. IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会，意大利汽车工业协会，法国汽车制造商委员会和汽车装备工业联盟，德国汽车工业协会，汽车制造商如宝马，克莱斯勒，菲亚特，福特，通用，雷诺和大众等.

三

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体系的简介

TS16949

的由来

三

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体系的简介

VDA6.3

VDA,即VBRBAND DER AUTOBOMIL INDUSTRIE,德国的汽车工业联合会为整合德国汽车工业的各项标准,于1970年提出了VDA的要求;

1990年,VDA组织依据DIN EN ISO9004标准编制了VDA 6.1评价质量保证体系的提问表,并于1991年发行了VDA 6.1第一版;

由于受ISO9000系列质量管理体系、QS-9000质量体系、EAQF94和AVSQ95的影响,至目前为止,VDA组织将VDA 6.1已经出版发行到第四版，并于1999年4月1日起强制适用。

三

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体系的简介

QC080000

：全称IECQ-HSPM QC080000,有害物质过程管理体系,是由IEC开发的内部技编号;

此规范是附加于ISO 9001-2000版质量管理体制架构中,期以完整、系统化及透明的流程管理及管制来达成HSF目标.这个文件基于EIA/ECCB 标准954 电子电器器件及产品无有害物质标准和要求;

作为给制造商在履行HSF和用户要求的指导,其可能包括规章要求，如欧洲议会的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委员会关于电气、电子设备中限制使用某些有害物质指令内的使用限制的要求，以及欧洲议会的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委员会关于报废电子电器设备指令的要求;

QC080000这个技术标准及其要求的概念是基于“无有害物质产品及制程有效地管理原则的整合”,它与GP系统也是密切相关的,通常也将GP与QC080000放在一块,归属于QMS中;

2005年,国际电子零件认证制度通过EIA/ECCB 954 为无危害物质生产管理要求之标准草案,并于2005年年底,正式公布通过EIA/ECCB 954之IECQ标准编号为QC080000;

QC080000是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找解决方案以将其产品维持在ROHS和WEEE要求之上的时候所诞生的;

IECQ-HSPM是有害物质过程管理认证的通用名称。而QC 080000是目前IECQ-HSPM体系认证的唯一实施标准。企业必须满足QC 080000标准的所有要求，并通过IEC授权监察机构的审核，才可以通过IECQ-HSPM体系认证，并获得认证证书;

知识点:

IECQ即International Electrotechnic Commission Quality assessment system,国际电工委员会电子元器件质量评定体系,隶属于国际电工委员会,是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量评估的批准和认证机构,负责对电工产品和材料以及生产过程进行质量评估,是在IEC、ISO内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织;

三

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体系的简介

HS,

即Hazardous Substances,有害物质,条列列于WEEE或RoHS及任何客户额外要求禁止使用之物质均称之为有害物质,客户也通常称之为:限用物质、环境管理物质、环境关联物质或化学物质等;

HSF ,

即Hazardous Substances Free,无有害物质,有害物质减免,减免或排除使用条列列于WEEE或RoHS或其他标准或法规要求禁止使用之物质;

HSPM,

即Hazardous Substances Process Management,有害物质过程管理;

GP,

即Green Partner

或Products,缩写为GP,绿色伙伴或绿色产品泛指无有害物质的产品.即减少或削减列于ROHS及WEEE指令以及其他适用的标准或法令规章及客户要求的有害物质的产品，故通常HSF产品与GP可视为同义.目前定颖昆山厂除有铅喷锡外的所有产品均为HSF产品,具体区分方式依《定颖昆山厂料号编码原则》,表面处理代码为A、B、J的产品均为非GP,除外的所有产品均为GP;

ROHS,

即Restriction Of Hazardous Substances,危害物质限制使用,用于电机电子产品之危害物质限用指令;

WEEE,

即Waste Electrical and Electric Equipment,电气电子产品废弃物处理指令,是欧共体EC175条例制定的废弃电气电子产品的回收再利用指令;

三

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体系的简介

GP是SONY集团对其合作厂商提出的绿色环保要求并进行审核认证的制度,它是一个公司制度,借由其在国际上的影响,逐步在世界范围内被推广与实施;很多公司会参加Sony的GP来制定其自己的GP,如ASUS的GA…

GP是依循SS-00259来实施,第1版 是2002年3月1日公布的,从2002年4月1日开始实施;SONY SS00259标准每年更新一次,每年的3月1日公布,4月1日开始实施;

GP的精髓是通过源流管理制度彻底排除禁止适用物质;

ROHS

指令实施后的首例罚单

开罚厂商 : SONY；

开罚原因 : 检验出产品成份违反 RoHS 管制元素 -- 铅污染；

开罚地点国 : 阿姆斯特丹；

罚款金额 : 6 亿欧元；

货物处理 : 阿姆斯特丹海关，货物全数销毁；

刑事责任 : 判刑 6 个月；

行政责任 : 4 ~ 10 个月货物禁止销售进入该国；

责任单位 :SONY, 原料供货商 , 加工供货商

三

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体系的简介

RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准,它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》;

该标准已于2006年7月1日开始正式实施,主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准,使之更加有利于人体健康及环境保护;

ROHS1.0禁用了六种物质,ROHS2.0增加了四种物质【六溴环十二烷、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸丁苄酯和邻苯二甲酸二丁酯 】,要求进行优先评估，以便考察将来是否纳入限制物质的范畴;

2008年12月,欧盟发布第一版ROHS指令修正草案, 将医疗设备和监控设备分阶段纳入ROHS指令管控范围内，并列出4种需优先评估的物质;对各欧盟成员国从2011年7月21日开始生效;

中国ROHS即<电子信息产品污染控制管理办法>于2007年3月1日开始实施;修订版本更名为<电子电气产品有害物质限制使用管理办法>;

ROHS是末端治理;

三

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体系的简介

WEEE,

即Waste Electrical and Electric Equipment,电气电子产品废弃物处理指令,是欧共体EC175条例制定的废弃电气电子产品的回收再利用指令;

欧盟议会及欧盟委员会于2003年2月13日在其《官方公报》上发布了《废旧电子电气》设备指令;

2005年8月13日起,欧盟市场上流通的电子电气设备的生产商必须在法律上承担起支付报废产品回收费用的责任，同时欧盟各成员国有义务制定自己的电子电气产品回收计划，建立相关配套回收设施，使电子电气产品的最终用户能够方便并且免费地处理报废设备;

WEEE前端治理;

三

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体系的简介

REACH,

即Registration,evaluation,Authorisation and Restriction of Chemicals,<化学品注册、评估、授权和限制>;

是欧洲议会和欧盟理事会共同推出的一项法规,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系;

SVCH,

即Substances of Very High Concern,高度关注的物质,指对于满足REACH第57条规定的物质;

三

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体系的简介

ISO14000系列标准是国际标准化组织ISO/TC207负责起草的一份国际标准, 是一个系列的环境管理标准,它包括了环境管理体系、环境审核、环境标志、生命周期分析等国际环境管理领域内的许多焦点问题,旨在指导各类组织取得和表现正确的环境行为;ISO该14000系列标准共预留100个标准号,其编号为ISO14001—14100;

ISO14001是环境管理体系—规范及使用指南,即EMS;

ISO14001:1996是在1996.9.1发布的;

知识点:

全球气候变化;

臭氧层破坏和损耗;

酸雨污染;

土地荒漠化;

森林植被被破坏;

生物多样性锐减;

海洋资源破坏和污染;

有机物的污染.

三

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体系的简介

OHSAS18001,即职业健康安全管理体系;

是由英国标准协会、挪威船级社 等13个组织于1999年联合推出的国际性标准,它是组织建立职业健康安全管理体系的基础,也是企业进行内审和认证机构实施认证审核的主要依据;在ISO尚未制定情况下，它起到了准国际标准的作用;

1999年10月,国家经贸委颁布了《职业安全卫生管理体系试行标准》发起并联合欧美部分跨国公司和其他一些国际组织制定的;

要求内容不一致:EICC包含了SA8000的主要内容;

认证模式不一致:SA8000是符合性审核,不能有一个严重不合格;中国政府不支持SA8000,故认证的公司很少;EICC是评价性审核,审核最终结果一共有绿色、黄色和红色三种结果;

三

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体系的简介

主要第三方认证机构介绍

三

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体系的简介

主要第三方认证机构介绍

BSI, Britain Standard Institute,英国标准协会,成立于1901年,在正式的国际标准组织中，BSI代表英国，是国际标准组织、国际电工委员会、欧洲标准化委员会和CLC所有高级管理委员会的常任成员,是国际标准组织秘书处五大所在地之一;

UL, Underwriter Laboratories Inc.,美国保险商实验室是美国最有权威的,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构;始建于1894年,经过近百年的发展,UL已成为具有世界知名度的认证机构 ;

SGS,Societe Generale de Surveillance S.A.,瑞士通用公证行,成立于1878年,是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构; SGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司;

CQC,China Quality Certification Centre,中国质量认证中心,成立于1984年,是经中央机构编制委员会批准,由国家质量监督检验检疫总局设立,委托国家认证认可监督管理委员会管理的国家级认证机构.2007年重组改革后，现隶属中国检验认证集团.CQC 及其设在国内外的分支机构是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构;

还有德国的

VDE,挪威的

Nemko,日本的

JQA等;

三

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体系的简介

UL,Underwriters Laboratories INC.之简写,系美国许多州保险业共同出资所成立之大型实验及试验机构;

成立于公元1894年,其目的在测试电器及家庭用品之安全性,以免因产品之不良导致火灾及生命之损失,降低保险公司本身的理赔风险;

现美国各地设有5处试验中心,专对美国市场所销售之各种产品,在其”难燃”及”安全”两方面把关,远东地区销美之产品,皆由UL在加州Santa Clara 检验中心管辖;以电路板及电子产品来说，若末取得UL的认可则几乎无法在美国市场亮相;

UL

认证的流程:

汇总流程与材料向UL提出开案申请;

UL估价与Sample List;è样品寄出前需付款给UL;

制作样品寄给UL测试;

获得UL授权;

IPI负责;

UL

标识说明:

DYnamic：昆颖商标

E255400：昆颖安规档案编号

KD0-V0：昆颖UL型号

94V-0：UL耐燃等级

倒RU是UL Logo,C代表可以符合加拿大的要求;

蓝色的项目必须要有,PCB

太小可印在折断边或包装上

三

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体系的简介

CCC

认证,

也称3C

认证,

即China Compulsory Certification,全称为“强制性产品认证制度”;

是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度;

“3C”认证从 2002年5月1日起全面实施;

PCB暂未在3C认证要求的产品范围内;

CQC标志认证,也称之为自愿性产品认证;

是中国质量认证中心从2002年开展的自愿性产品认证业务之一,以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求,认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品;

CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量等直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安全的指标,旨在维护消费者利益,促进提高产品质量,增强国内企业的国际竞争力;

三

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体系的简介

CE

认证,

即ConFORMITE EUROPEENNE,代表欧洲统一,是欧盟强制产品认证;

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照;CE为依据,按照欧盟统一标准EN或德国工业标准DIN进行检测的一种自愿性认证,是欧洲市场公认的德国安全认证标志;

CSA

认证,

即Canadian Standards Association,加拿大标准协会;

成立于1919年,在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证,目前CSA是加拿大最大的安全认证机构,也是世界上最著名的安全认证机构之一;

FCC

认证,

即Federal Communications Commission,美国联邦通信委员会;

1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构,直接对国会负责;FCC通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信;

凡进入美国的通信电子类产品都需要进行FCC认证;

T

üV

标志,

即TuV Rheinland,德国莱茵公司技术监督公司;

是德国最大的产品安全及质量认证机构,是一家德国政府公认的检验机构, 在德国及欧洲享有125年的信誉,在世界的第三方检验机构中声望很高,具有一定权威性;

是德国TüV专为元器件产品定制的一个安全认证标志,在德国和欧洲得到广泛的接受;

还有

PSE; PCT

认证; MPR

－Ⅱ; TCO

制定的显示设备认证标准)…

三

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体系的简介

三

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体系的简介

第三方认证机构与产品认证的常见误区

UL

认证≠UL

体系认证

UL产品认证主要指针对美国市场所销售之各种产品,在其”难燃”及”安全”方面的认证;

UL体系认证是指对被授权的体系进行第三方审核,审核通过后出具证书;

UL是美国保险商实验室,可以对体系与产品的安规进行认证,并出具证书;

综述,UL是第三方认证机构,可以进行体系认证,也可以进行UL安规认证;

SGS

报告≠有害物质检测报告

有害物质检测报告,即依相关法规或客户要求对产品中是否含有有害物质或被限制使用的物质含量进行检测的报告;通常指ROHS检测报告;

SGS,Societe Generale de Surveillance S.A.,瑞士通用公证行是国际上最权威的第三方检测机构之一,也是最早在中国进行有害物质检测的第三方检测机构之一;所以由SGS出具的有害物质检测报告我们称之为SGS报告,也用以指代有害物质检测报告;

实际所有具备资质的第三方机构都可以出具具有同等效力的有害物质报告,如TUV,IST,AOV,CTI等;

综述,SGS是第三方检测机构,其可以进行有害物质检测,并出具报告;但有害物质检测报告不仅限于SGS出具,有资质的第三方检测机构都可以出具同等效力的检测报告;

CQC

认证≠CQC

体系认证

CQC,China Quality Certification Centre,中国质量认证中心,成立于1984年, 是中国开展质量认证工作最早、最大和最权威的认证机构; 被授权可以负责多种体系及产品认证,并出具证书;

CQC认证,也是通常所讲的CQC标志认证,也称为产品自愿性认证;区别于CCC认证;

综述,CQC是第三方认证机构,其可以进行体系认证,也可以进行CQC标志认证;

四.

质量系统是如何运作的

五.

品质的”三不”原则

“三不”原则,即不接受不良品,不制造不良品,不流出不良品,是对制造前中后的质量管理;

质量检验的“三不放过”原则,即一旦出现不合格品,则应:

不查清不合格的原因不放过, 不查清原因,就无法进行预防纠正;

不查清责任者不放过, 不只是为了惩罚,主要是为了预防, 提醒责任者提高素质;

不落实改进的措施不放过;

“三不放过”原则,是质量检验工作中的重要指导思想,坚持这种指导思想,才能真正发挥检验工作的把关和预防的职能 .

六.

三现主义

三现主义, San Gen Shugi,即Gen-ba:Real Place,Gen-butsu:Real Place,Gen-jitsu:Reality,现场,现物,现况,来自于日本企业;

三现主义,即一切从现场出发,针对现场的实际情况,采取切实的对策解决;就是说,当发生问题的时候,管理者要快速到“现场 ”去,亲眼确认“现物”,认真探究“现实”,并据此提出和落实符合实际的解决办法;

七.

质量检验标准

检验标准使用的优先级

采购文件

客户特殊标准

国际标准,国家标准,行业规范等

厂内规范

七

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质量检验标准

主要的

PCB

检验标准

通常刚性印制电路板最为全球业者所广用的国际规范

主要有三种：

MIL

…

IEC

国际电工委员会，如IEC-326-5/-6…

IPC

美国 “印刷电路板协会”,如IPC6012B、IPC600H、IPC-TM650…

1957年9月，六家印制板企业建立了“印制电路协会”,英文为Institute of printed circuits,简称ＩＰＣ;

后来由于成员增加,涉及范围扩大,因而于1977年改名为The Institute for Interconnecting and Packaging Electronic Circuits,即“电子电路互连与封装协会”;

1998年,再次改名为Association Connecting Electronics Industries,，但简称一直不变.

七

.

质量检验标准

主要的

IPC

标准介绍

八.

何谓

5S

5S

起源于日本,被全世界公司广泛使用;因为这5个单词在拉丁文中的首个字母都是 S ,即将这5 项运动简称为5S管理;

至于6S,7S

甚至...

那是"Made In China"Or"Made In TaiWan";

整理,SEIRI,将所有物品区分为要与不要，然后将不要物品处理;

ü 目的:节省空间

整顿,SEITON,将要的物品放置在容易取放的固定位置，并使大家一目了然;

ü 目的:迅速取出,立即使用,节约时间;

清扫,SEISO,清除垃圾、污物、异物等，把工作场所打扫得干干净净;

ü 目的:维持良好的工作环境;

清洁,SEIKETSU, 彻底执行整理、整顿、清扫三件工作,并一直维持清洁后的状态;

ü 目的:提升工作效率;

素养,SHITSUKE,通过有系统的教育训练和活动,养成遵守规定习惯;

ü 目的:养成良好习惯;

工安,SAFETY,通过安全意识教育、预警标示注明、作业规范拟订及稽查执行,使工作人员安全有保障;

ü 目的:保障工作安全

安全,SAVING,对时间,空间,能源等方面合理利用,以发挥他们的最大效能,从而创造一个高效率,物尽其用的工作场所;

ü 目的:节约资源,重复利用,为公司降低成本;

九.

抽样计划

抽样计划,Sampling Test,源于二战中的美国,其定义为以群体中,随机抽出一定数量的样本,经过试验或测试后,以其结果与判断基准作比较,然后利用统计方法,判定比群体是合格或不合格的检验过程;

主要的抽样计划标准:

MIL—STD—105E II全称为:Military Standard 105E II即军事的或军方的标准,已废止;

MIL—STD—1916,用于取代MIL—STD—105E;

GB/T2828,中国国家标准;

抽样计划的优劣:

优点:

费用比全检少;

检验数少,可较详细;

判断不合格,全部退货,可刺激供方加强品质;

缺失:

虽判为合格,也难免有不良品;

可能把良品群体判为不合格,亦可能把不良品的群体判为合格;

未完待续！

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