什么是冻干人狂犬病免疫球蛋白

最佳答案:

高效价的狂犬病抗体，特异地中和狂犬病病毒，预防狂犬病。

详情介绍

高效价的狂犬病抗体，特异地中和狂犬病病毒，预防狂犬病。

中文名

冻干人狂犬病免疫球蛋白

外文名

Lyophilized Human Rabies Immunoglobulin.

主要组成成分

人狂犬病免疫球蛋白

类别

血液制品

冻干人狂犬病免疫球蛋白基本信息

冻干人狂犬病免疫球蛋白药品名称

通用名：冻干人狂犬病免疫球蛋白

商品名：

英文名：Lyophilized Human Rabies Immunoglobulin.

汉语拼音：Donggan Ren Kuangquanbing Mianyiqiudanbai

主要组成成分：人狂犬病免疫球蛋白

冻干人狂犬病免疫球蛋白类别

血液制品。

冻干人狂犬病免疫球蛋白性状

本品为白色或灰白色的疏松体，无融化迹象。溶解后，应为无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应有异物、浑浊或摇不散的沉淀。

冻干人狂犬病免疫球蛋白药理作用

本品为高效价的狂犬病抗体，能特异地中和狂犬病病毒，起到预防狂犬病的作用。

冻干人狂犬病免疫球蛋白鉴别

取本品，照《中国生物制品规程》进行。

(1)用免疫双扩散法测定，仅与抗人的血清产生沉淀线，与抗马、抗牛血清不应产生沉淀线。

(2)用免疫电泳法测定，主要沉淀线应为免疫球蛋白。

冻干人狂犬病免疫球蛋白适应症

主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。

冻干人狂犬病免疫球蛋白用法用量

用法：本品只限肌内注射，不得用于静脉输注。根据瓶签所载IU数，加入适量的灭菌注射用水溶解后使用。及时彻底清创后，于受伤部位用本品总剂量的1/2作皮下浸润注射，余下1/2进行肌内注射（头部咬伤者可注射于背部肌肉）。

用量：注射剂量按20IU/kg体重计算（或遵医嘱），一次注射，如所需总剂量大于10ml，可在1～2日内分次注射。随后即可进行狂犬病疫苗注射，但两种制品的注射部位和器具要严格分开。

冻干人狂犬病免疫球蛋白不良反应

一般无不良反应，少数人会出现注射部位红肿、疼痛，无需特殊处理，可自行恢复。

冻干人狂犬病免疫球蛋白禁忌

对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。

冻干人狂犬病免疫球蛋白注意事项

1.本品不得用作静脉注射。

2.本品肌内注射不需做过敏试验。

3.安瓿出现裂纹或过期失效等情况，不得使用。

冻干人狂犬病免疫球蛋白孕妇及哺乳期妇女用药

尚不清楚。

【药物相互作用】

尚不清楚。

【规格】

100IU/瓶、200IU/瓶、500IU/瓶。

冻干人狂犬病免疫球蛋白效价测定

取本品，照《中国生物制品规程》规定的方法测定。每1ml含狂犬病抗体效价不得低于100国际单位。

【贮藏】

8℃以下避光干燥保存。

【有效期】

有效期5年

冻干人狂犬病免疫球蛋白检查鉴别

按照《中国生物制品规程》规定的方法检查。除水分及溶解时间检查项外，应按规定加入一定量的灭菌注射用水溶解后进行。水分 不得过3.0%。溶解时间 加入规定量的20～25℃灭菌注射用水后轻轻摇动，应在15分钟内完全溶解。pH值 应为6.4～7.4。含糖量 如加入葡萄糖或麦芽糖，其含量不得过5.0%。蛋白质 不得过18.0%(g/ml)。纯度 免疫球蛋白应不低于蛋白质总量的90.0%。免疫球蛋白G单体及二聚体之和 应不低于90.0%。抗HBs 每1g蛋白质不得低于1国际单位。HCV抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。HIV<【1+2】>抗体 用国家批批检定合格的试剂盒检查，应为阴性。异常毒性 取本品，依法检查，应符合规定。热原 取本品，按家兔体重每1kg注射相当于0.15g免疫球蛋白，依法检查，庞符合规定。无菌 取本品，依法检查，应符合规定。