医疗器械经营许可证网上申请流程兰州

医疗器械经营许可证网上申请流程

1.打开搜索上海市政服务网，点击打开进入。

2.在页面右上角“切换部门、区、管委会”，点击切换到市药监部门。

3.在下一页，找到第三类医疗器械经营许可证，点击。二级以上医疗器械经营许可证由省级市场监管部门办理。

4.跳出页面后，查看对应的办理依据、受理条件、申请材料等信息。

5.完成以上内容后，滑动到页面底部，选择在线办理，进入报名系统。

6.在注册申请系统中，根据系统引导提示注册相关信息，并上传相应信息。提交完成后，会有一个审批的时间。批准后，即可取得《医疗器械经营许可证》。

开办医疗器械经营企业的条件:

一.人员:

1.三级医疗器械企业的质量监督人员应具有大专以上学历或中级职称；

2.三级医疗器械企业不低于100万元；

3.三级医疗器械企业质量检查员应具有大专以上学历或中级职称；

4.从事零售家用治疗产品或三类植入器械的企业，应配备具有一定医疗技术资格的人员。

二、经营场所

1.经营场所:一般来说，企业的使用面积不少于40平方米。住宅楼不能作为经营场所，零售企业必须是门面房；

2.仓储条件:一般企业使用面积不小于20平方米，不能作为企业仓库；

3.一次性使用无菌植入物等特殊医疗器械产品的企业，必须有自己的仓库，储存条件应符合产品标准的要求。