各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
针对国家药品不良反应监测中心关于壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件的报告，国家局组织开展了调查处理工作，采取了紧急控制措施，责令部分企业暂停销售并召回产品，同时开展了对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业质量体系的监督检查。为进一步加强对壳聚糖类手术防粘连产品生产企业的监督管理，现将有关事项通知如下：
根据可疑不良事件调查和质量体系检查的情况，责令山东赛克赛斯药业科技有限公司停产整改，在继续落实国家局对处理壳聚糖类手术防粘连产品可疑不良事件有关要求的基础上，开展本企业产品再评价研究，补充完善相关安全性有效性资料（再评价资料基本要求见附件），经国家药品不良反应监测中心评价并通过国家局组织的质量体系复查后，方可恢复生产。
山东省食品药品监督管理局：
按照《关于加强壳聚糖类手术防粘连产品生产企业监督管理工作的通知》（国食药监械〔2008〕679号）要求，国家局于2009年3月组织对被责令停产整改的山东赛克赛斯药业科技有限公司、烟台万利医用品有限公司进行了质量体系复查。根据复查结果，同意以上两家企业恢复生产。
国家食品药品监督管理局
二○○九年五月十二日
壳低聚糖(Chitooligosaccharides，缩写为COS)
是由甲壳素(chitin)和壳聚糖(chitosan)经水解后产
生的一类低聚合度(n=2～20)、可溶于水的氨基糖类
化合物。COS水溶性好，容易被吸收利用，且生物活性比壳
聚糖更强。特别是聚合度为6左右的壳寡糖，更具有许
多独特的生理活性和功能性质，
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