百奥泰(688177.SH)：贝伐珠单抗注射液(BAT1706)在美国FDA上市许可申请获受理

格隆汇1月27日丨百奥泰公布，公司于2020年第四季度向美国食品药品监督管理局递交了BAT1706注射液的生物制品上市申请，并于近日收到了美国FDA受理的通知。BAT1706是百奥泰根据中国国家药品监督管理局、美国FDA和欧洲药品管理局生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，通过与血管内皮生长因子结合而起效。

贝伐珠单抗原研药在美国获批的适应症包括转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌、持续性、复发性或转移性宫颈癌、上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、以及肝细胞癌。

截至本公告发布日，公司已向中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。