日报记者刘芷微通讯员杨亚
近日，国家医疗用品管理局在网上公布了准产批件公告，“正电子发射和X射线计算机断层扫描系统”赫然在列。这是中国科学家历时19年的努力，凝聚了一系列自主原创技术，打造全数字化PET。获得该批文，意味着这款国产全数字化宠物医疗器械正式进入市场。
全数字宠物与传统宠物的关系就像数码相机与胶片相机的关系，这是技术上质的飞跃，有望带来宠物应用场景的全面革新。中科院院士倪家钻认为，所有的数字PET，从关键材料、核心部件到整个系统，都是我国自主研发的，是自主创新的代表性成果。
做了一个真正的国际原创。
PET是正电子发射断层扫描的缩写，是一种生化灵敏度很高的核医学分子成像技术。在恶性肿瘤、心血管疾病、神经系统疾病等重大疾病的基础研究、早期诊断、疗效评价等方面具有重大应用价值。
“过去，全科医生打造的宠物产品在重大疾病的精准诊疗方面做出了突出贡献，也形成了成熟的技术体系。完全走GPS的技术路线可以大大降低产品开发的风险，但只能是跟随者。”全数字宠物发明人、华中科技大学教授谢庆国说。
2001年，谢庆国创立了他的实验室。2004年，他首次提出MVT数字抽样法；2009年，开发了全数字化、模块化PET检测仪。2010年，世界上第一台数字化PET科学仪器问世；2015年，鄂州市委市政府将数码宠物列为“科技一号工程”进行改造。当年8月，全球首款临床全数字化宠物设备问世。2018年，全数字化PET/CT完成临床试验。
谢庆国运营全球首个临床前全数字化PET。
在此期间，正是科技部、国家自然科学基金和地方各级科技部门看到了数字宠物的巨大潜力，大胆充当“天使投资人”，支持团队一路走下来。目前，谢庆国团队已累计为各类项目融资2亿多元，申请专利技术500多项，授权200多项。
“现在，数码宠物终于拿到了第一张医疗器械注册证，这意味着我们做出了真正的国际原创，这条全新的技术路线被验证是公开的、正确的！”谢庆国说，“最让我们骄傲的是，我们定义了‘数字宠物’。作为衡量宠物产品先进性的黄金标准，数字宠物在某种意义上已经成为一种标准和定义。”
打通“地狱模式”下的技术路线
临床数字宠物产业化负责人张博透露，在资源有限的情况下，这款法医产品可以说是使用了目前技术挑战最大的一个系统设计，就像玩一个游戏，直接选择了“地狱模式”。以最难的模式打通技术路线，接下来的工作就易如反掌了！
"这充分显示了数字PET这一新技术的巨大潜力."张博兴奋地说道。
其实PET数字化带来的优势不仅仅是可以发现更小的肿瘤病灶，实现早期诊断和治疗，更重要的是其高度模块化的设计具有研发快、建设快等优势。据张博介绍，2015年，第一台临床全数字化PET样机从设计到最终建成仅用了9个月，人员和资源的投入比别人低了一个数量级。
再比如中山大学附属第一医院安装的第一台大脑专用全数字化PET。这个装置只用了3个月就建成了。目前，该装置已完成多项脑成像实验，将在阿尔茨海默病、帕金森病等重症脑疾病的诊断和研究中发挥重要作用。
根据2017年2月国家肿瘤登记中心发布的数据:我国癌症患者五年生存率仅为30.9%，不及美国的一半。我国癌症患者生存率低的重要原因之一在于癌症发现和治疗不及时。据了解，目前美国、日本每百万人拥有宠物4只以上，而中国每百万人拥有宠物不到0.3只。张博告诉记者，一旦国内临床全数字化PET量产，有望大大降低人们获得PET检查服务的门槛。
形成了创新的闭环
不容易卡脖子。
谢庆国介绍，数字宠物涵盖了从原理、系统到应用的整个创新链。闪烁晶体的关键材料、SiPM核心器件、数字化PET探测器的核心部件、动物用全数字化PET科学仪器、临床用全数字化PET医疗仪器，甚至影像应用服务，在产业链上串联起来，形成创新闭环，技术上不容易被任何人卡住。
弱光检测芯片是PET的核心器件，一直被西方垄断。为了将来在产业链上不受制于人，谢庆国团队从2006年就开始布局新型光电转换器件的研发，最终于2017年成功研制出一款采用标准CMOS工艺的全数字硅光电倍增管，性能达到国际先进水平。它的研发成功，对实现我国微光光电探测技术的自主创新，提升国家产业核心竞争力具有重要意义。
“随着数字宠物研究高地的形成，国外顶尖人才被吸引到中国，我们不断向国外输出先进的技术和产品。”谢庆国说，“随着中国科技实力的提升，以前人才输出、技术输入的局面正在被扭转。数码宠物就是一个典型的例子。”
倪家钻院士对中国数字宠物产业充满期待:“长期以来，宠物的核心技术一直掌握在国际巨头手中。如今，国产全数字化宠物获得市场准入后，最重要的是尽快量产、做大做强，不断完善全数字化宠物在大规模应用的全新技术路线，让国产高端医疗器械早日惠及百姓。”
来源:科技日报图片除注明外，均来自网络。
编辑:左昌瑞
审核:王小龙
免责声明：本平台仅供信息发布交流之途，请谨慎判断信息真伪。如遇虚假诈骗信息，请立即举报
举报
