第五批全国药品集采6月23日上海开标,涉及58个品种

来源:21世纪经济报道

《21世纪经济报道》记者吉媛媛上海报道。

今年尽管第七批国采因疫情延期，但终究没有缺席。6月20日，上海阳光医药采购网发布第七批集中采购文件《药品国家集中采购文件》，包括第七批集中采购规则、采购品种目录和第一年约定采购量。根据采购品种目录，本次集采涉及61个品种，125个规格，包括奥美拉唑注射液、碘伏注射液、盐酸美金刚缓释胶囊。

与以往不同的是，第七批国采的规则有了一定程度的改变。这一次，全国大选增加了一个替代系统。按照原来的规则，先选出第一个选举区，然后可以是备选选举区。然而，选区不能重复，替代身份不能放弃。备选身份启动时，执行省内原选定企业的投标价和备选企业的投标价。另外，各地企业的数据都报送到企业所在地的医保局，网上开标。排名前几位的竞标者数量没有变化，但从时间轴上看，第七批国家矿企从行业看到目录到报价需要较长时间，这也意味着第七批的竞争更加激烈。

某证券研究所医药行业首席分析师在接受21世纪经济报道记者采访时表示，根据现有资料，我国药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位进行，涉及的药物治疗领域包括肿瘤、糖尿病、抗生素、心血管等领域，其中不乏奥美拉唑等销售额超过10亿元的大型药品，这也意味着近30家企业将展开价格竞争。按照这次集中采购的规则，如果需要确认中标，还需要按照“同品种最高订单'单位可比价格'/同品种最低订单'单位可比价格'”的比例进行计算排序，也就是说入围企业越多，该品种投标企业之间的竞争就会越激烈。

“收藏无非是两大目标。一个是推动国产药品高质量发展；二是实现降价让更多患者受益。从2018年11月，当时要推出这个集采的时候，很多企业就很不安，不理解。直到2021年，国务院发布的2号文提到关于推进药品集中采购制度常态化、制度化的意见，业界才开始接受。在整体前提下，第七批国企的价格竞争趋势也越来越明显。我们如何顺应政策，调整企业发展的战略方向，是所有企业都需要考虑的课题。”上述医药行业首席分析师表示。

第七批全国矿业预防“断供”

据IQVIA统计，截至2022年3月，全国采准已进行五轮六批，涉及218个品种。第一轮4+7至少纳入25个品种，第五批国家最多采用56个品种。这也预示着国家药品带量采购降价联动、降价范围逐步扩大是大势所趋。

这种趋势在不久前已经蔓延开来。在近日国家医保局召开的药品集中采购形势分析和重点工作推进电视电话会议上，国家医保局副局长陈金西强调，要深刻把握当前药品集中采购改革的阶段性特征和外部挑战，坚定不移地坚持改革方向，牢牢把握“量”这个基本支点 按照“狠抓数量，立足统一，统一标准，促进发展”的总体思路，用系统的观点协调采购改革和价格管理。 坚持国家组织和省际联盟采集同一标准，不断强化平台支撑功能，扎实做好第七批药品采集、骨科脊柱耗材采集和重点省际联盟采集工作，继续巩固和扩大改革成果。

不久后，第七批集中开矿的文件正式落地。从这份文件中不难发现，按照采购品种目录，本次集采涉及阿法替尼口服常释剂型、阿立哌唑口腔崩解片、奥美拉唑注射液、碘伏注射液、盐酸美金刚缓释胶囊等61个品种。在评选规则方面，本次入围企业最多10家。选定地区和选定企业的规则变得更加复杂，提出了保留地区和备选企业。关于储备区域，文件提出，入选企业应在主供区域确认后，履行储备区域确认程序。每个被选中企业的储备供应区必须与其主供应区不同。如果拟选企业数量为1家，则无需参与预留区的确认。

值得注意的是，文件提出，入选企业经确认后成为备用区备选企业，备选企业按照入选价格直接向备用区电网供货。当主供应商不能满足选定区域的市场需求时，备用供应商可以根据相关程序获得主供应商的地位。具体启动程序和条件由各省级医疗保险部门负责。

这个规定的设置主要是为了防止药企断供。一位不愿意透露姓名的药企高管在接受21世纪经济报道采访时表示，自2018年11月全国集中采购启动以来，虽然集中采购已经进入制度化、常态化阶段，但在执行过程中仍存在疑问，集中采购成为部分药企难以完成的KPI之一。随着越来越多的企业选择在集中品种，供应保障是一个重要的先决条件。从目前的情况可以发现，企业规模越大，越会珍惜自己的信誉，药品的质量也会越来越有保障，在供应保障上不会有太大偏差。

“在前五轮、六批药品集中招标中，大中型企业是药品集中招标的主要供应商，占企业的75%。但随着集中采购的推进，小微企业占比从第一批的7.69%上升到第五批的30%。随着小微企业参与的增加，药品集中采购的供应保障体系需要更加彻底，复杂程度也会越来越高。如何加强供应保障也成为相关部门比较关注的问题。这次第七批采也是为了从规则上进一步规范这种情况。”该药企高管表示。

降价和激烈竞争已经成为一种趋势。

近年来，药品和高值医用耗材集中采购改革不断推进，市场化机制有效挤压了虚高的药品价格。在国务院政策例行吹风会上，陈金福说，从三年改革的累计结果来看，国家组织集中采购节省的成本超过2600亿元。2018年以来，已带量采购6批药品。前六批药物平均下降了53%，心脏支架平均下降了93%，人工髋关节和膝关节平均下降了82%。2019年和2021年，药品价格总水平持续下降，年均下降7%左右。

今年年初，全国人大也提出要推进带量集中采购常态化、制度化、提速扩容，不断降低药品价格，造福患者。根据本次全国例会的决策部署，2022年全国带量集中采购将再次升级，不仅集中采购的数量会增加，而且集中采购的品类也会再次扩大。

根据Minenet的数据，市场规模大、竞争充分的品种一直是收藏的重点，第七批国家收藏也延续了大品种的趋势。根据2021年我国公立医疗机构第七批集采品种销售情况，销售额前10位的品种市场总规模超过300亿元，硝苯地平控释剂型和美洛培南注射液是销售额超过60亿元的两大品种。优诺康、国药集团、华北制药、杨紫茳药业、浙江海正药业均有3个及以上超配品种上市。

此外，剂型方面，10个品种中有6个为注射剂，2个为缓释制剂；治疗类别方面，3个为全身抗感染药物，2个为心血管药物，2个为全身激素制剂。奥美拉唑注射液竞争最激烈，有28家药企符合竞争条件。符合头孢克肟口服缓释剂型、替加环素注射液、硝苯地平控释剂型条件的企业数量也达到10家以上；奥曲肽注射液相对温和，包括原生产厂家在内的4家药企符合条件。

此外，参与此次集采的还有一大批跨国企业，包括勃林格殷格翰、GSK罗氏武田吉利德赛诺菲、诺华、凌贝、蔡威、费森尤斯卡比、默克、雅培、阿斯利康、阿斯利康、BMS等。这个系列包括许多品种。除了跨国药企，作为集体采购的龙头企业，本土药企的进入还是一大看点。此次，包括奥赛康制药、华北制药、乌纳康欧亿制药、宜昌人福制药、康恩贝生物制药、丽珠集团丽珠制药厂等本土药企均在列。根据今年的征集规则，13家及以上，入围公司最多10家，28进10。

这样，无论是本土还是跨国药企之间的战略布局竞争，还是药品上的价格竞争，在集中采购政策的推动下，中国医药市场的竞争日趋激烈。

企业如何在风暴下破局？

从近几年集中采购的实施情况和后续发展趋势来看，主要集中在三个方向:一是以慢性病和常见病为重点，继续推进国家层面的药品集中采购，各地对国家不集中采购的药品进行省内或跨省联盟采购。到今年年底，各省国家级和省级采集的药品总数达到350种以上；二是逐步扩大高值医用耗材的采集覆盖面，对骨科耗材、药物球囊、种植牙等进行采集和收集。，群众关心的，分别在国家级和省级；三是确保中选药品和耗材长期稳定供应，加强监管，确保中选产品不因降价而变质。医疗机构应合理优先使用选定的产品。

这也意味着，随着集药品类范围的不断扩大，全方位的“内卷”成为行业发展趋势。在IQVIA管理咨询部数字化与业务分析总监王璐看来，以零售为例，带量采购给中国药品零售市场带来的机遇与挑战。特别是近年来，采购主体扩大到民营医院和零售药店，对同一药品的所有剂型、规格进行带量采购，以抵御非中选产品对中选产品的冲击，推动非中选产品量价齐跌，提高质优价廉并获得一致性评价的药品的市场占有率。这也使得渠道布局极为关键。

所以，对于零售药店来说，保持客流是第一要务。零售药店可以通过采购平台获得优质的采购价格，同时可能获得更多的处方品种。带量采购也对零售药店提出了更高的要求。比如在采购量上，资金实力是必须的；在支付价格方面，也需要保持利润。这两点无疑对药店的管理实力提出了更高的要求。

“随着未来带量采购涉及品种的不断增加，医保经办机构将对辖区内申请集中带量采购的医保零售连锁药店的定点协议执行情况、服务覆盖面、服务能力、专业化程度、管理规范性、监管便利性等方面进行综合评估。预计会有越来越多的零售药店加入带量采购的联盟或省级平台采购。”王璐说。

不得不说，随着全国集中采购的全面启动，本土企业开始在带量采购中占据绝对优势，而跨国企业则另辟蹊径，力求突破。

“其实这几年企业的处境很艰难。由于国家一系列收费管制政策的要求，企业所处的环境是以整个国际市场为基础的。企业正处于转型的阵痛期，很多企业的市场份额实际上处于持续下滑的阶段。比如，尤其是2020年，在生物药高歌猛进的趋势下，受疫情影响的化学药市场增长率为负7.2，市场份额从2016年开始逐渐下降，到2020年只有54%。其中，收藏成为了重要的影响因素。”上述不愿具名的药企高管告诉21世纪经济报道记者，在大环境下，集中采购的实施对企业的发展也有重要影响。比如面对集体采购，如果是传统仿制药，意义就不太大。管理方面，在高端仿制药领域，需要继续深耕产品。此外，还要求企业建立营销团队，多元化发展。

对此，IQVIA认为，面对越来越常态化的集采，一方面建议大部分跨国公司选择放弃集采招标，在非公开市场发力，保证其价格体系和营收；另一方面，创新模式和新渠道将成为收集和采购原创专利药物的主战场。至于本土企业，未来可以在纳入集中采购前积极扩大商业优势，积极探索创新模式和新渠道，为未来发展非公市场做准备。