武汉办理医疗器械经营许可证

首先要知道，医疗器械分为三类:1。第一类医疗器械:无需许可或备案；2.二类医疗器械:需要备案管理；3.三种类型的医疗器械:许可和备案是必需的。接下来给大家分享一下二类医疗器械和三类医疗器械的办理流程和所需材料。

一、医疗器械许可流程

1.经营企业应当向所在地的市级药品监督管理部门提出申请。

2.申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的，应当当场或者在5个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知申请人需要补正的全部内容。逾期未告知申请材料的，自收到之日起受理申请材料。

3.申请材料齐全，符合形式审查要求，或者申请人按要求提交全部补正申请材料的，予以受理。

4.提交的资料符合要求，医疗器械许可大概需要10个工作日。

二。医疗器械许可所需材料

二类医疗器械许可证

1.医疗器械备案申请书

2.营业执照原件和复印件及公章

3.法定代表人和质量负责人的身份证明、学历或职称复印件。

4.经营场所的地理位置图、平面图、房屋产权证或租赁协议、仓库地址。

5.产品管理目录和合格证书。

6.商家的购销合同和进货渠道。

第三类医疗器械许可证

所需材料与二类医疗器械许可证基本相同，只是:

1.地址要求:一般三类医疗器械许可，办公面积120平方米以上，库房面积60平方米以上，办公面积60平方米以上，库房面积100平方米以上，冷库面积40平方米以上。

2.人员要求；需要医学专业相关的三本文凭，大专以上学历。

3.督导老师需要和优质领导谈。