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第二类医疗器械需要医疗器械经营许可证吗

网友发布 2022-08-20 16:29 · 头闻号站长动态

偶尔有朋友问有没有三类医疗器械经营许可证可以销售两类医疗器械。可以销售一类医疗器械吗?不会吧!但国内部分地区适合作为试点进行后向兼容,所以应该从最高层着手处理。

有三类医疗器械经营许可证可以销售二类医疗器械吗?

在法律法规层面,我国尝试根据医疗器械的风险等级,对其进行不同级别的管理。二类医疗器械的销售实行备案制管理,需要办理二类医疗器械的业务备案。第三类医疗器械的销售实行许可制度管理,需要医疗器械经营许可证。目前大部分地区的医疗器械经营许可证不能作为第二类医疗器械和第一类医疗器械向后兼容销售。但国内部分地区在向后兼容上是合适的,应该从最高层处理。

所以,请朋友们关注。目前没有医疗器械经营许可证也可以销售二类或者一类医疗器械。这种行为在大部分地区还是违法的。

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