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科创板医药第一股

网友发布 2022-08-13 22:59 · 头闻号项目分享

来源:中国证券报

8月5日,蒙克药业在科创板挂牌。截至当日收盘,蒙克药业股价报10.88元/股,涨幅33.33%,总市值约71.29亿元。

孟药业股份有限公司是一家具有全球自主知识产权和国际竞争力的创新型医药企业,专注于感染性疾病的治疗。该公司的主要产品包括康泰松、MRX-4、MRX-8等。在国内市场,公司的核心产品康迪他胺已通过国家医药产品管理局的优先审评审批程序,并获准上市。

目前,公司三大核心产品入选国家“重大新药创制”重大科技项目,主持或参与了6项国家“重大新药创制”重大科技项目。公司在全球不同国家申请了30多项发明专利,已授权19项发明专利。孟药业董事长袁表示,公司将进一步提升管理水平,扩大品牌价值,努力为股东、员工和投资者带来预期的经济效益和社会效益,为临床常见、严重的耐药菌感染提供更有效、更安全的治疗方案。

专注于抗感染药物领域

公司长期专注于抗感染领域,在公司内部搭建了抗菌新药设计和筛选的一体化平台。不同职能的RD部门完成了创新分子的设计、合成、活性筛选、动物模型的疗效和毒理学评价、初步药代动力学研究,高效完成了候选药物的设计和改进。并根据临床需求,围绕安全性和有效性这两个重要属性进行差异化的产品研发和设计。获得候选药物后,我们将利用公司的国际团队在全球主要市场开展国际同步临床试验,目标是在国际市场上市,实现新药价值最大化。

在公司成熟的RD体系下,通过独立RD项目的实施,形成了两项适合公司自身RD特点的核心技术,包括药物分子设计与发现技术和基于代谢的药物设计与优化技术。

加速商业化进程

招股书显示,经过多年发展,公司在抗菌药物研发领域逐步积累了一批经验丰富、勇于创新的专家技术团队。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,在公司内部建立了完整的抗菌新药研发体系,涵盖创新药物的早期设计和筛选、临床前评价、全球临床开发、生产管理和药物注册。

公司秉承“以好药求好效”的理念,建立了创新药物产品管道,拥有多项自主研发产品。公司以抗多重耐药“超级细菌”感染为核心,规划了未来在肾病领域的研发方向和临床应用,以解决全球未满足的临床需求。同时,公司具有优秀的创新药物研究技能,建立了经验丰富的RD团队,拥有可靠的新药研发记录,具有一流的化学结构修饰能力。它可以选择最佳的潜在化合物来解决临床急需的抗菌药物的使用问题。公司的化合物定向设计能力可以提高药物性能,具有很强的可扩展性。

公司拥有一支国际化的核心RD团队,立足于国际化的产品RD和市场探索。这将有助于公司掌握全球最前沿的技术和市场发展趋势,便于不同临床环境下的研发流程交流,从而提高产品的全球通用性和疗效。同时可以充分利用自研产品的全球知识产权价值,开拓全球市场。

公司将优先配置资源推广在研的近商业化产品,制定科学合理的临床发展策略,与监管部门保持积极沟通,高质量完成临床试验。对于上市的产品,公司建立了专业的市场运营和商业化团队,通过专业的学术推广、产品推广、医保推广,不断推进商业化进程。

公司表示,将结合市场推广情况,组建延伸推广团队,在康迪唑胺获批上市后的商业化初期,推动一线城市三级医院的发展。在市场发展中后期,推进市场下沉,深化在一线城市二级医院和二三线城市三级医院的学术推广工作,致力于帮助临床医生面对多重耐药革兰氏阳性菌感染患者合理用药。公司聘请国内外行业资深人士和临床专家作为顾问,指导公司未来的RD和市场方向。组织或参与行业论坛,建立和推动国内外各级区域专家诊疗理念和技能的提升,创造品牌效应,吸引潜在客户和用药人群。

募集资金拟投向三个方向。

招股书显示,募集资金拟投向三个方向,即创新新药研发项目、营销渠道升级及学术推广项目和补充流动资金项目。

图片:公司招股说明书

袁表示,随着公司首个核心产品康迪他米的获批上市,公司在国内率先将康迪他米推向商用阶段,惠及国内患者。“我们将一如既往地继续坚持创新和严谨,立足资本市场,坚定不移地履行上市公司的义务,做一个负责任的企业,不辜负所有投资者对蒙克药业的厚爱和期望。"

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