海口药谷二期

1.项目内容

该项目计划利用公司现有的RD基地进行药物研发。该项目位于海南省海口国家高新技术产业开发区腰古工业园腰古三路6号。本项目计划开展5个儿童药物研发项目，主要针对儿童感冒、发热、咳嗽、肺炎、过敏性疾病。本项目主体为康芝药业，总投资33385.55万元。投资构成如下:

本项目的药物研发主要包括五大类。详情如下:

2.项目实施的必要性

深耕儿童药品市场领域，推动我国儿童药品产业发展。

根据第七次全国人口普查结果，我国儿童人数为24721万，儿童人口基数庞大，相应的儿童药品市场大。同时，由于儿童尚处于身体发育阶段，身体抵抗力较弱，对药物的剂量准确性、安全性和剂型有较高的要求。随着收入的增加和健康观念的改变，家长愿意支付更高的价格购买更安全、更有效、口感更好、依从性更好的药物。因此，我国儿童药品市场仍有很大的发展潜力。康芝药业作为一家专业生产儿童药品的企业，将继续坚持“做精品药品，做专业市场”的经营理念，深耕儿童药品市场领域。

公司计划通过该项目进行五种儿童药物的研发。其中Honz-030因为不含伪麻黄碱，所以更安全。Honz-031和Honz-033是国内首次仿制，其独特的剂型更适合作为儿童用药推广。同时，公司将在国家中医药管理局公布的《古代经典方剂目录》中经典方剂的基础上，进一步研发Honz-032，旨在开发Honz-032颗粒产品；此外，在Honz-034专利授权的基础上，公司将进一步生产安全、高效、值得信赖的儿童药物产品，继续践行公司在儿童药物领域的发展规划，推动中国儿童药物产业的发展。

增强药物研发实力，提升公司核心竞争力。

我国儿童用药整体环境面临研发技术难度大、安全性要求高、临床试验难度大、研发成本高等一系列问题。从医药市场结构来看，目前中国药企仍以仿制药为主。仿制药与原研药相比，活性成分、剂型、给药途径和治疗效果相同，但RD周期更短，因此儿童仿制药有很好的市场空。康芝药业自成立以来一直致力于儿童药品的研发和生产。通过引进和模仿国外疗效更好、成分更安全的药物，并持续进行临床研究和改进，有利于推出疗效好、适合中国儿童体质的药物，更好地造福国内儿童患者。

为了保证仿制药的质量和一致的疗效，药企需要有完善的设备条件、场地条件和人才条件进行持续研发。公司现有的部分RD设备使用时间较长，设备较为陈旧，难以满足新RD项目对精度和智能化的要求。因此，公司拟通过该项目的建设，采购先进、智能化的RD设备，引进优秀的RD人才，改善现有的RD条件，不断提升公司药物RD实力，致力于研发成分更安全、口感更好、依从性更好的儿童药物，不断提升公司产品的核心竞争力，巩固公司在儿童药物市场的领先地位。

3.项目可行性分析

公司在儿童医学领域深耕多年，行业经验丰富。

康芝药业自成立以来，一直致力于专业、安全、值得信赖的儿童用药产品的研发，在儿童用药领域形成了完善的产品布局，涵盖儿童抗感染、呼吸、消化、神经、抗过敏、滋补等多个品类。公司形成了以康芝为主品牌的儿童药品集群，始终坚持“做好药，造福人类”的企业宗旨，积极践行“儿童大健康战略”和“卓越战略”，以匠心精神打造儿童大健康产业民族品牌。

凭借多年的诚信经营，公司先后荣获2021年省级科技创新型中小企业、中国医药工业百强中国化工企业100强、2021年科技赋能突出贡献企业、中国十大最具成长性医药企业、福布斯中国潜力企业、海南省亚洲品牌500强，获得各方一致认可。因此，公司经过28年在儿童医药领域的深耕，准确定位了儿童医药市场，积累了丰富的行业经验，能够准确把握儿童医药行业未来的发展趋势，为本项目的实施奠定了坚实的基础。

公司在药物研发方面积累了深厚的经验和技术。

公司以儿童药品专业化、规模化生产为目标，坚持儿科疾病“专药特治”的用药理念，率先成立了以儿童药品为主要研究方向的企业博士后研究中心，投入大量资金和人力进行儿童药品的研发。公司已成功获得多项国内专利，拥有中药合剂掩苦剂、微孔海绵氢溴酸右美沙芬膜剂、氯雷他定膜剂、儿童药物分剂量等核心专利技术。公司拥有“口服速溶膜”、“超细药物颗粒的制备”、“药物粉末微观形态结构的检测”三大技术平台，致力于解决儿童医药产品降低药物用量、提高安全性等创新难题，不断提升掩味技术、膜技术等儿童医药产品的研发水平，确保公司儿童医药产品的口感等技术指标在同类产品中保持领先。

同时，公司根据儿童的心理特点，设计了一系列儿童用药产品的内外包装，在国内首创了条形内包装，不仅使剂量更加准确，而且便于储存和携带。因此，公司大力推进创新研究平台建设，在药物研发方面储备了深厚的经验和技术积累，也为后续研发工作奠定了坚实的技术基础。

公司建立了完善的研发管理体系和专业的RD团队。

公司重视专业化、规范化管理模式的建设，通过多年的积累，逐步形成了一套完善的RD组织架构和管理体系。公司设有药物研究所，下设临床研究部、海南研究所、项目开发部、博士后工作站、药物分析测试中心、药物制剂研发中心等部门，制定了包括新产品立项、设计开发、可行性评价、中试、中试、临床研究、药理研究等多项RD流程。，科学地保证新药开发业务的高效管理和运作。

同时，公司通过人才的有机组合，培养了一批由博士、硕士组成的高学历RD团队，以学术带头人为技术带头人，以研究群体为基础研究单元。专业领域涉及药物化学、药物制剂、药物分析、药理学、制药工程、临床医学、合成化学等多个方面，涵盖了药物研发所需专业知识的方方面面。因此，公司完善的研发管理体系和流程，以及RD团队的专业能力和RD经验，为本项目完成后科学高效的RD工作和RD成果的快速转化提供了有力保障。

4.项目实施主体

这个项目的主体是康芝药业。

5.项目投资概算

本项目投资概算如下:

本项目计划使用募集资金29，724.05万元，资金构成及费用情况如下:单位:万元。

装修费

本次募集的5个RD项目均利用康芝药业现有的RD厂区进行研发，其中Honz-030、Honz-031、Honz-032、Honz-033研发场地无需装修，总建筑面积为4,220.00m，Honz-034项目研发场地需要适应性改造，达到D级洁净标准，建筑面积为500.00m，项目总改造费用为1.5元建设费用估算见下表:

设备和软件购买成本

项目及软件采购总费用为11435万元，其中设备11235万元，软件200万元。

设备费

根据行业特点，设备安装工程费率为5.0%，工程安装工程总费用为561.75万元。

药物研发费用

药物研发总费用20628.97万元，其中前期工作50万元，研发费用20578.97万元。截至本预案披露日，公司已完成Honz-030、Honz-031、Honz-032三个RD项目的前期开发和车间中试工作，以及Honz-033的前期开发工作。上述RD工作已投入3，661.5万元，剩余研发费用16，967.47万元拟以募集资金投入。

保留费

基本预备费为装修工程费用、设备及软件购置费、安装工程费用、药物研发费用中前期工作费用之和的5.0%，基本预备费为609.84万元。