自提交上市申请以来，专注于分子诊断领域的厦门山治生物科技股份有限公司的IPO进展一直备受业界关注。
官网证券交易所近日发布的信息显示，山治生物已回复第二轮审计问询。在此轮问询中，公司回答了关联交易、RD费用、供应商依赖度、ODM业务模式、毛利率等9个问题，但该公司最终能否过关仍存悬念。
关联交易再遭质疑。
山治生物成立于2010年6月，是一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和仪器研发、生产和销售为一体的生命科学企业。公司主要产品包括传染病、感染性疾病、血液肿瘤、个体化用药和遗传病等分子诊断试剂产品，以及分子诊断仪器。
近年来，体外诊断市场发展迅速。在各种因素的影响下，山治生物的业绩也出现了快速增长。招股书显示，报告期内，山治生物营收分别为0.99亿元、3.29亿元和4.76亿元，近三年复合增长率为119.72%；归母净利润分别为0.99亿元、1.02亿元、1.14亿元，最近三年复合增长率为258.95%。
山治生物主要财务数据来源:公司招股说明书
尽管业绩发展迅速，但近两年山治生物的关联交易金额一直较高。招股书显示，2020年和2021年，公司关联销售额分别为5282.64万元和3269.14万元，占公司同期收入的16.08%和6.87%。
山治生物关联销售数据来源:公司招股说明书
《经济参考报》记者注意到，从金额上看，山治生物的关联销售主要集中在迪瑞医疗科技有限公司，据悉，山治生物与迪瑞医疗的关联交易主要包括销售核酸提取试剂、核酸提取器和样本采集产品等。双方协商定价，关联交易分别占营收的16.05%和6.87%。
值得一提的是，迪瑞医疗是山治生物的第二大股东，持股比例为14.78%，与山治生物同属体外诊断行业。迪瑞医疗2020年年报披露，其产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列。
前述关联交易及公司与关联方之间的类似业务已引起监管关注。在首轮问询中，深交所要求山治生物“说明公司与股东迪瑞医疗是否从事相同或相似的业务，并结合公司与迪瑞医疗具体产品及定位、主要客户及供应商、下游市场及经营区域的差异，分析该事项对公司生产经营的影响”
回复好生物，公司与迪瑞医疗的重叠产品为核酸提取试剂系列。报告期内，各期销售额分别为634.41万元、5621.05万元和6047.16万元，占各期主营业务收入的比重分别为6.48%、17.21%和12.76%，比重较小，呈下降趋势。公司与迪瑞医疗在资产和人员上不存在重叠关系，主营业务和定位存在较大差异。同时，重叠的客户和供应商在双方的销售和采购中所占的比例很小。
然而，这并没有消除监管方面的担忧。在第二轮审核问询中，深交所要求山治生物进一步说明:“公司生产、销售与迪瑞医疗相同或相似产品的具体情况，公司为防止与迪瑞医疗进行利益输送或单方转让商业机会，与重叠客户、供应商交易价格的公允性。”
针对公司与迪瑞医疗生产销售相同或类似产品的具体情况，山治生物做出了回应。报告期内，公司与迪瑞医疗有一些类似的产品，包括核酸提取试剂盒、一次性取样器、核酸提取器等。其中，迪瑞医疗销售的一次性采样器和核酸提取器的数量和金额都比较少，核酸提取试剂盒2021年将销售100万份左右。同期，山治生物核酸提取试剂系列产品的销量为1252.21万份。
对此，山治生物表示:“迪瑞医疗的核酸提取试剂盒产品于2020年注册，2021年销售。目前，他们只进入印度市场。报告期内，公司核酸提取试剂销量远大于迪瑞医疗，且公司销售区域与迪瑞医疗相关产品不重合，双方不存在直接竞争。”山治生物还强调，公司与迪瑞医疗重叠的客户和供应商的交易价格是公允的，不存在利益输送或商业机会转移的情况。
单一供应商采购超过40%
除了关联交易，山治生物的供应商集中风险也很突出。
招股书显示，上海弘实医疗科技有限公司是山治生物的最大供应商。报告期内，山治生物向上海红石的采购金额分别为0.18亿元、0.64亿元和1.33亿元，分别占当年采购总额的43.19%、41.29%和64.61%，采购集中度呈上升趋势。据悉，山治生物主要从上海宏实采购实时荧光定量PCR仪及相关PCR模块。
记者注意到，近年来，实时荧光定量PCR仪在山治生物商务中越来越重要。报告期内，该产品收入分别为0.23亿元、0.93亿元和1.6亿元，分别占主营业务收入的23.56%、28.54%和33.78%。
值得一提的是，实时荧光定量PCR仪属于生物制剂产品的一种，主要依靠上海红石的供货。报告期内，山治生物代理销售上海红石实时荧光定量PCR仪的收入分别达到0.22亿元、0.86亿元和1.52亿元，是其代理产品的主要收入来源。
山治生物制剂销售数据来源:公司招股说明书
上述情况也引起了监管层的关注。在首轮问询中，深交所要求山治生物就“客户通过公司向宏四通科技购买的必要性、公司PCR仪业务高毛利率的合理性和可持续性”等问题进行说明。
对此，山治生物回复称:“上海红石作为国内PCR仪器在产品质量和稳定性方面的龙头企业之一，受到市场欢迎，因此毛利率较高。在同行业的公司中，之江生物、盛翔生物、睿昂基因、石硕生物都从上海宏实采购了大量的PCR仪器。同时，上海红石主要采用分销模式，通过经销商网络推广其仪器产品。因此，客户通过该公司购买上海宏实的产品在商业上是合理的。”
山治生物还表示:“终端客户通过公司购买上海红石实时荧光定量PCR仪，主要是为了匹配公司的各类分子诊断试剂。公司各种结核病、血液肿瘤、遗传性疾病的分子诊断试剂均为行业内同类产品注册第一或前三。客户可以通过公司购买配套的分子诊断仪器，可以方便后续产品类型覆盖范围的扩大。同时，公司也可以提供更好的综合服务。”
在第二轮审计问询中，深交所还要求山治生物“进一步分析公司代销业务对上海红狮的依赖程度和合作稳定性，充分提示供应商依赖和合作稳定性对公司可能带来的经营风险”。
记者注意到，鉴于供应商依赖度和合作稳定性，山治生物认为，公司短期内对上海红石的依赖度不大，双方合作关系稳定。山治生物表示，报告期内，除上海红石外，公司代理销售了苏洲瑞亚、Xi安天龙等品牌的实时荧光定量PCR仪。公司有很多实时荧光定量PCR仪的供应商，但是基于过去良好的合作关系，公司更多的是从上海红石采购。考虑到公司对上海红石的采购金额较大且占比较高，短期内公司对上海红石的依赖较小。不过，山治生物也强调，由于双方合作时间较长，合作关系良好，且双方产品互补，公司是上海宏实的重要客户，双方业务互有需求，因此公司与上海宏实之间业务稳定。
研发费用备受关注。
除了前述问题，作为制药企业，山治生物的研发费用也备受关注。招股书显示，报告期内，山治生物的RD费用分别为2003.23万元、3222.93万元和4884.89万元，占同期营收的20.32%、9.81%和10.26%。
在招股书中，山治生物将瑞昂基因、爱德生物、凯普生物等5家公司列为同行业可比公司。报告期内，可比公司的平均RD费用率分别为14.98%、11.68%和11.61%。可以看出，山治生物近两年的RD费用率低于行业平均水平。
山治生物RD费用率和同业比较数据来源:公司招股说明书
从人均薪酬来看，山治生物RD人员的平均年薪远低于其销售人员和管理人员。报告期内，山治生物RD人员平均年薪分别为12.65万元、16.61万元和17.49万元；销售人员平均年薪分别为22.52万元、29.5万元和28.63万元；管理人员平均年薪分别为21.03万元、28.3万元和26.11万元。
上述情况也引起了监管的关注。继第一轮审计问询后，在第二轮审计问询中，深交所还要求山治生物说明“报告期内RD人员平均薪酬是否明显低于管理人员和销售人员，是否符合行业惯例。RD员工平均工资偏低对公司RD能力和持续经营能力的影响；结合销售费用、RD费用与同行业可比公司的差异，进一步说明是否符合创业板定位等问题。
针对RD人员平均薪酬相关问题，山治生物回复称:“公司RD人员平均薪酬低于管理人员，销售人员平均薪酬符合行业惯例，与同行业可比公司无较大差异；报告期内，公司RD人员平均工资高于同行业可比公司RD人员平均工资和厦门市在岗职工平均工资，对公司RD能力和持续经营能力不存在不利影响。”
此外，针对RD费用与同行业可比公司的差异，山治生物表示，公司2020年和2021年的RD费用率高于同行业的凯普生物、盛翔生物和仁都生物，但低于分子诊断行业中主要专注于肿瘤精准医疗领域的睿昂基因和爱德生物，RD投资较大。
编辑:胡恩言
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