硫酸亚铁简介

目录 1 拼音 2 英文参考 3 国家基本药物 4 硫酸亚铁药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名 4.1.2 汉语拼音 4.1.3 英文名 4.2 分子式与分子量 4.3 含量或效价规定 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.6.1 酸度 4.6.2 氯化物 4.6.3 堿式硫酸盐 4.6.4 锰盐 4.6.5 高铁盐 4.6.6 锌盐 4.6.7 汞盐 4.6.8 重金属 4.6.9 砷盐 4.7 含量测定 4.8 类别 4.9 贮藏 4.10 制剂 4.11 附：汞盐检查方法中各种溶液的配制方法 4.11.1 标准汞溶液的制备 4.11.2 盐酸羟胺溶液 4.11.3 双硫腙提取溶液 4.11.4 稀双硫腙提取溶液 4.12 版本 5 硫酸亚铁说明书 5.1 药品名称 5.2 英文名称 5.3 硫酸亚铁的别名 5.4 分类 5.5 剂型 5.6 硫酸亚铁的药理作用 5.7 硫酸亚铁的药代动力学 5.8 硫酸亚铁的适应证 5.9 硫酸亚铁的禁忌证 5.10 注意事项 5.11 硫酸亚铁的不良反应 5.12 硫酸亚铁的用法用量 5.13 硫酸亚铁与其它药物的相互作用 5.14 专家点评 附： * 硫酸亚铁相关药品说明书其它版本 1 拼音

liú suān yà tiě

2 英文参考

ferrous sulphate [21世纪英汉汉英双向词典]

copperas [朗道汉英字典]

green vitriol [湘雅医学专业词典]

3 国家基本药物

与硫酸亚铁有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号 基本药物

目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指

导价格 类别 备注 896 132 硫酸亚铁 片剂 300mg*100 盒（瓶） 4.7 化学药品和生物制品部分 *

注：

1、表中备注栏标注“*”的为代表品。

2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。

4 硫酸亚铁药典标准 4.1 品名 4.1.1 中文名

硫酸亚铁

4.1.2 汉语拼音

Liusuanyatie

4.1.3 英文名

Ferrous Sulfate

4.2 分子式与分子量

FeSO4·7H2O 278.01

4.3 含量或效价规定

本品含FeSO4·7H2O应为98.5%～104.0%。

4.4 性状

本品为淡蓝绿色柱状结晶或颗粒；无臭，味咸、涩；在干燥空气中即风化，在湿空气中即迅速氧化变质，表面生成黄棕色的堿式硫酸铁。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

4.5 鉴别

本品的水溶液显亚铁盐与硫酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

4.6 检查 4.6.1 酸度

取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ H），pH值应为3.0～4.0。

4.6.2 氯化物

取本品2.5g，置50ml量瓶中，加稀硫酸0.5ml，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3.3ml，用水稀释使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

4.6.3 堿式硫酸盐

取本品1.0g，加新沸过的冷水2ml溶解，溶液应澄清。

4.6.4 锰盐

取本品1.0g，加水40ml溶解后，加硝酸10ml，置水浴上加热蒸至约10ml，加过硫酸铵0.5g，继续加热10分钟，滴加5%亚硫酸钠溶液约15ml，继续加热至无二氧化硫臭气产生，加水10ml、磷酸5ml与高碘酸钠0.5g，继续加热1分钟，放冷，加水至50ml，与高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

4.6.5 高铁盐

取本品5.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，加盐酸10ml与新沸的冷水100ml的混合溶液，振摇使溶解，加碘化钾3g，密塞，摇匀，在暗处放置5分钟，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液0.5ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。本品含高铁盐不得过0.5%。

4.6.6 锌盐

取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解后，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，加7mol/L盐酸溶液约15ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上蒸发至约一半体积，放冷，加水适量使成25ml，精密量取5ml，置25ml纳氏比色管中，加亚铁氰化钾试液1ml，加水适量使成13ml，摇匀，放置5分钟，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌（ZnSO4·7H2O） 44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn]10ml加7mol/L盐酸溶液2ml与亚铁氰化钾试液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。

4.6.7 汞盐

避光操作。取本品1.0g，置烧杯中，加稀硝酸30ml，置水浴上加热使溶解，置冰浴中迅速冷却后，加柠檬酸钠溶液（1→4）20ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为供试品溶液；精密量取标准汞溶液3ml，加稀硝酸30ml，加柠檬酸钠溶液（1→4）5ml与盐酸羟胺溶液1ml，用硫酸或浓氨溶液调节pH值至1.8，作为对照溶液。将供试品溶液与对照溶液分别转移至分液漏斗中，用双硫腙提取溶液与三氯甲烷各5ml的混合溶液提取2次，合并三氯甲烷层置另一个分液漏斗中，加盐酸溶液（1→2）10ml振摇提取，静置分层，分取酸层用三氯甲烷3ml洗涤，弃去三氯甲烷层，酸溶液中加乙二胺四醋酸二钠溶液（1→50）0.1ml与6mol/L醋酸溶液2ml，混匀，缓缓加氨水5ml，用冷水淋洗冷却后，分别用氨水或硫酸调节供试品溶液与对照溶液pH值至1.8。分别在供试品溶液与对照溶液中加稀双硫腙提取溶液5.0ml，剧烈振摇提取，静置分层，供试品溶液三氯甲烷层所显颜色与对照溶液比较，不得更深（0.0003%）。

4.6.8 重金属

取本品1.0g，加7mol/L盐酸溶液10ml溶解，加30%过氧化氢溶液2ml，置水浴上蒸发至约5ml，放冷，移至分液漏斗中，用7mol/L盐酸溶液10ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用甲基异丁基甲酮（取新蒸馏的甲基异丁基甲酮100ml，加7mol/L盐酸溶液1ml，混匀）振摇提取3次，每次20ml，水层置水浴上加热20分钟，放冷，加酚酞指示液1滴，并滴加浓氨试液至溶液显淡红色，再加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第一法），含重金属不得过百万分之二十。

4.6.9 砷盐

取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

4.7 含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加稀硫酸与新沸过的冷水各15ml溶解后，立即用高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显持续的粉红色。每1ml高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）相当于27.80mg的FeSO4·7H2O。

4.8 类别

抗贫血药。

4.9 贮藏

密封保存。

4.10 制剂

（1）硫酸亚铁片? （2）硫酸亚铁缓释片

4.11 附：汞盐检查方法中各种溶液的配制方法 4.11.1 标准汞溶液的制备

精密称取二氯化汞135.4mg，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为贮备液（每1ml相当于1mg的Hg）。临用前，精密量取贮备液5ml，置100ml量瓶中，加0.5mol/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀；再精密量取2ml，置100ml量瓶中，加0.5mal/L硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml相当于1μg的Hg）。

4.11.2 盐酸羟胺溶液

取盐酸羟胺20g置分液漏斗中，加水65ml使溶解，加麝香草酚蓝指示液5滴，滴加氨水至显**，加二乙基二硫代氨基甲酸钠溶液（1→25）10ml，混匀，放置5分钟；加三氯甲烷10～15ml提取，弃去三氯甲烷层，水溶液中滴加3mol/L盐酸溶液至粉红色（必要时，补加麝香草酚蓝指示液1～2滴），用水稀释至100ml，即得。

4.11.3 双硫腙提取溶液

取双硫腙30mg，加三氯甲烷1000ml溶解，加乙醇5ml，摇匀，置冰箱中保存。临用前，用二分之一体积的1%硝酸溶液提取，弃去酸液后使用。’

4.11.4 稀双硫腙提取溶液

临用前，取双硫腙提取溶液5ml，加三氯甲烷25ml，摇匀，即得。

4.12 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

5 硫酸亚铁说明书 5.1 药品名称

硫酸亚铁

5.2 英文名称

Ferrous Sulfate

5.3 硫酸亚铁的别名

干燥硫酸亚铁；硫酸低铁；铁矾；绿矾；硫酸铁；GreenVitriol；Iron Sulfate；IronVitriol

5.4 分类

血液系统药物 > 抗贫血药物

5.5 剂型

1.硫酸亚铁片：每片0.3g；

2.缓释片：0.45g；

3.硫酸亚铁糖浆：4%。

5.6 硫酸亚铁的药理作用

硫酸亚铁含铁量为20%。为治疗缺铁性贫血的传统口服铁剂，因其二价铁易于吸收。其他参见富马酸亚铁药效学部分。

5.7 硫酸亚铁的药代动力学

富马酸亚铁

5.8 硫酸亚铁的适应证

硫酸亚铁用于预防和治疗各种原因引起的缺铁性贫血，如慢性失血、蛋白质能量营养不良（营养不良）或铁吸收障碍，儿童、妊娠妇女需铁量增加而食物供给不足等。

5.9 硫酸亚铁的禁忌证

富马酸亚铁

5.10 注意事项

1.服用硫酸亚铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管，以防牙齿变黑。

2.硫酸亚铁胃肠反应较重，若服后不能耐受，可换用其他铁剂。

3.其他参见富马酸亚铁。

5.11 硫酸亚铁的不良反应

富马酸亚铁

5.12 硫酸亚铁的用法用量

1.成人预防用，每天0.3g；治疗用，每次0.3g，每天3次。

2.儿童预防用，每天按体重5mg/kg；治疗用，1岁以下，每次60mg，每天3次；1～5岁，每次120mg，每天3次；6～12岁，每次0.3g，每天2次。

5.13 药物相互作用

富马酸亚铁

5.14 专家点评

硫酸亚铁是含铁制剂。治疗缺铁性贫血的基硫酸亚铁物。其含铁量为20%。硫酸亚铁的优点是吸收率高、疗效快、价格便宜，但由于胃肠反应常见，故部分患者难以接受。用于治疗长期慢性失血、营养不良、妊娠贫血、钩虫病，儿童发育期偏食引起的贫血等。