药品外包装的规范要求包括:包装材料的选用、包装设计、包装尺寸、包装完整性、包装标识。
1、包装材料的选用:药品外包装应选用符合卫生要求、不影响药品质量和稳定性的包装材料,如塑料、玻璃、金属、纸质等。
2、包装设计:药品外包装应符合国家相关法规和标准,印刷内容应清晰、鲜明,药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、使用方法、注意事项、贮藏条件等信息应醒目、完整、准确。
3、包装尺寸:药品外包装应根据药品的剂型、规格和数量确定包装尺寸,以保证药品的安全性、便利性和经济性。
4、包装完整性:药品外包装应完整、无破损、无渗漏等问题,以保证药品的质量和安全。
5、包装标识:药品外包装应标明生产厂家名称、地址、电话等信息,以便消费者查询和投诉。
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